信息中心
Information Center
北京智飛綠竹青少年及成人組分百白破疫苗獲批臨床
發(fā)布時間2025-11-12 | 點擊率:
近日,智飛生物全資子公司北京智飛綠竹自主研發(fā)的吸附無細胞百白破(組分)聯合疫苗(成人及青少年用)(以下簡稱“青少年及成人組分百白破疫苗”)正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的臨床試驗批準通知書。
聚焦民眾健康需求,填補市場空白
當前,我國兒童百白破疫苗接種已實現普遍覆蓋,但青少年及成人缺乏適用的加強免疫產品,免疫保護出現“斷層”,這導致百日咳在青少年及成年人群中的感染成為普遍問題。
此次獲批臨床的青少年及成人組分百白破疫苗是新一代的無細胞百白破疫苗,采用單獨純化的百日咳有效組分,聯合白喉、破傷風有效組分配制,質量均一,適用于7歲及以上健康人群。截至目前,國內暫無可供青少年及成人使用的組分百白破疫苗獲批上市,該疫苗有望填補市場空白。
深耕多聯多價疫苗,創(chuàng)新守護健康
智飛生物始終積極響應國家鼓勵多聯多價疫苗研發(fā)的戰(zhàn)略號召,持續(xù)加大科研投入,構建覆蓋全生命周期的疫苗產品矩陣。目前,公司多條研發(fā)管線齊頭并進:吸附無細胞百白破(組分)聯合疫苗處于Ⅲ期臨床試驗中,組分百白破-Hib四聯疫苗已獲得臨床試驗批準通知書。此次青少年及成人用組分百白破疫苗獲批臨床,進一步豐富了公司在多聯多價疫苗領域的技術儲備與產品梯隊。
未來,智飛生物將繼續(xù)以自主創(chuàng)新為核心引擎,堅守產品質量生命線,并依托多聯多價技術、基因重組技術、mRNA疫苗技術等核心技術平臺,持續(xù)深耕本業(yè),以優(yōu)質產品守護人類健康,為健康中國建設貢獻更多“智飛方案”。