生產(chǎn)研發(fā)
Production and R&D
規(guī)范控制
質量方針
生命至上
質量第一
合規(guī)合法
追求卓越
質量是企業(yè)生存之本，發(fā)展之道是企業(yè)經(jīng)營的永恒主題，產(chǎn)品質量決定企業(yè)的生存和信譽。北京智飛綠竹生物制藥有限公司本著“生命至上、質量第一、合規(guī)合法、追求卓越”的宗旨，根據(jù)GMP要求并參考ICH 、WHO等指導原則建立了基于風險管理的質量管理體系，該質量管理體系覆蓋從疫苗的研發(fā)設計、技術轉移、疫苗生產(chǎn)、質量控制、疫苗放行、貯存、發(fā)運、售后服務的整個產(chǎn)品生命周期。實現(xiàn)了在產(chǎn)品生命周期的基于質量風險的科學的管理方法，將安全、有效和質量可控的所有要求落實到每一個操作環(huán)節(jié)。通過質量風險管理的手段對質量要素進行管理，降低或消除體系中質量因素變化對產(chǎn)品質量造成的影響。質量管理體系本身通過回顧、評審、自檢、偏差、變更及 CAPA保持系統(tǒng)的持續(xù)改進，確保能夠滿足GMP及其他法規(guī)的要求，從而提供高質量的產(chǎn)品。